衛服部食藥署於2025年9月11日派員到台灣活力生技新藥股份有限公司中壢廠實地查核，同日完成查核。2025年12月11日獲衛生福利部函文通知本公司申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)，准予核定，許可編號QMS2390。